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江蘇省高質量推進醫療器械能力項目建設

發布日期:2020-08-11

  近日,國家藥品監督管理局召開醫療器械檢驗檢測能力建設項目電視電話會議。作為發言單位,姜偉副局長代表江蘇省藥品監督管理局作了交流發言。會上,省局及省醫療器械檢驗所搶抓機遇主動作為高質量推進醫療器械能力建設項目的務實舉措,受到國家藥監局領導好評。

  作為國家藥監局醫療器械十大檢測中心之一,江蘇省醫療器械檢驗所將按照國家醫療器械檢驗檢測能力建設的總體部署,重點建設醫用電聲、智能醫用軟件、有源手術設備、醫用生物防護產品質量評價4個實驗室,項目總投資近9000萬元。該項目的實施,將進一步夯實省醫療器械所的物質基礎和技術支撐,有力地推進我省醫療器械監管各項工作,更好地服務醫療器械產業健康發展。

  為高質量推動項目加快實施,省局、省醫療器械檢驗所高效聯動、合力推進,各項舉措穩步實施。

  一是及時部署,省局黨組召開專題會議,黨組書記、局長王越同志明確要求,項目建設的起點要高、規劃要實、協調要緊、推進要快,要確保高標準高質量完成項目建成。

  二是高效推進,省局及省醫療器械所在較短的時間內完成項目可研報告編制工作并獲省發改委批準,省醫療器械檢驗所為此制定年均投資約3000萬元、分3年建成的建設目標,目前已完成實驗室改造方案和設備采購計劃的編制,啟動了項目招標等前期工作。

  三是爭取多方支持,項目在省醫療器械所南京本部和蘇州分所分別實施,經協商,蘇州高新區決定,在已經為蘇州分所提供1.1萬平方米實驗室的基礎上,再提供2500平方米實驗室專門用于項目建設。

  下一步,省局及省醫療器械檢驗所將按照國家藥品監督管理局的總體安排,大力推進項目建設。

  一是加快項目推進

  抓緊實施實驗室改造及檢驗檢測儀器購置,加強人才培養和儲備力度,適時申報實驗室認證,確保按計劃完成相關資質認定并開展檢測工作。

  二是規范項目實施

  嚴格執行項目法人制、合同管理制、采購招投標制等各項制度規定,積極穩妥推進項目建設。

  三是加強廉政建設

  嚴格執行黨風廉政建設各項制度規定,進一步健全完善內部管理制度和監督制約機制,重大事項集體研究,民主決策,公開透明,陽光運作,確保建設一個清清爽爽、干干凈凈的廉潔項目。

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